主持人

  各位网友大家好,欢迎参加厦门市人民政府网在线访谈。近年来,医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显,党中央、国务院高度重视,要求采取有力措施不断减轻人民群众就医负担,2019年7月19日,国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号),要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索医用耗材分类集中采购,对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材,按类别探索集中采购,积极推动形成质量可靠、流通便捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展,人民群众医疗费用负担进一步减轻。

  为贯彻落实国务院的有关要求,发挥我省医用耗材采购机制综合改革优势,根据《中共福建省委、福建省人民政府关于全面推广“三明经验”深化医药卫生体制改革的意见》(闽委发〔2019〕19号)精神,为巩固我省医用耗材综合改革成效,进一步推进医用耗材采购制度改革,降低医用耗材采购价格,规范医疗服务行为,保障临床需求,维护人民群众健康权益,经省医改领导小组研究同意,省医疗保障局、省卫生健康委员会和省药品监督管理局联合印发了《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》,试点开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购。

  今天我们邀请到厦门市医疗保障局副局长曹小平先生做客政府网,为大家解读国家组织医用耗材集中带量采购的相关政策,并与网民在线交流。欢迎广大网友积极参与,踊跃提问。

主持人

  曹副局长您好,欢迎您做客市政府网站。

曹副局长

  主持人好,各位网友大家好。

主持人

  首先请您给我们介绍一下,此次冠脉支架集中带量采购的总体情况,谢谢!

曹副局长

  长期以来,在医疗领域有一个困扰大家的顽疾:耗材不好管,这里面最主要是说耗材价格贵、不透明。2019年5月,中央深改第八次会议审议通过了治理高值医用耗材改革方案,参照药品集中带量采购的成功经验,要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

  经过充分调研、周密准备,2020年11月,首次国家组织高值医用耗材(冠脉支架)集中带量采购工作在天津进行。这次集采的结果和配套政策已经从今年1月1日起正式执行了。

曹副局长

  这次集采总共有11家中外企业、26个冠脉支架产品参与投标。通过公开竞价,10个产品中选(7个国产产品,3个进口产品),中选产品均价从1.3万元左右下降至700元左右,最低价为469元,平均降幅93%。

  按首年意向采购量计算,全国预计节约医疗费用109亿元,厦门本地预计节约医疗费用1.05亿元。

主持人

  集中带量采购为什么可以降价这么多呢?

曹副局长

  冠脉支架的价格虚高和它过去层层代理、带金销售的销售方式有很大的关系。集中带量采购就像国家级团购,就是由国家医保局牵头组织全国公立医疗机构抱团形成采购联盟,把医用耗材的需求打包在一起,减少中间环节,直接跟生产企业谈价格。

曹副局长

  准确地说,集中带量采购不是一个单独的政策,不是组团采购这么简单,而是一个由国家组织,医保、卫生、药监等多部门共同发力的采购和使用机制,它最突出、最显著的作用是:确保了用量,确保了回款,确保了医院使用,给了生产企业明确的预期,颠覆了原有的销售模式,大幅降低了生产企业的营销成本。体现在终端就是我们的“到手价”比原来低很多。

主持人

  价格这么低的产品,质量能保证吗?

曹副局长

  这次国家集采的“铬合金雷帕霉素及其衍生物冠状动脉药物洗脱支架”是冠脉支架当中使用最广泛、临床认可度最高的一组产品,不是过气的淘汰产品。价格低,但质量有保证。

曹副局长

  国家层面对此高度重视,国家药监局在2020年11月专门对集采的冠脉支架质量监管工作做出了部署,重点就是中选产品的质量管控和不良事件监测工作。另外,本次集采的中选企业是业内知名企业,比如波士顿科学、美敦力、乐普医疗、上海微创医疗、易生科技、山东吉威等等,本身都具有成熟完善的生产质量管控体系。

  可以说,降价降的是水分,不是降质量,低价不等于低质,中选产品跟过去卖高价时候的一模一样,完全可以放心使用。

主持人

  中选产品的医保支付标准是否有所调整?

曹副局长

  集采之前,冠脉支架的医保最高支付限额是25000元。最高支付限额以内,个人先行自付一部分后纳入医保支付范围,依规支付。超出最高支付限额的部分由患者自付。集采之后,政策做了调整:

  一是中选产品以中选价纳入医保支付范围,不设先行自付比例,依规支付。

  二是非中选产品中的其他冠脉支架,设定医保最高支付限额5000元,5000元以内的个人先行自付20%后纳入医保支付范围,依规支付,超出5000元以上部分由患者自付。

曹副局长

  三是非中选产品中的不锈钢材质冠脉支架,以中选产品的最高中选价(798元)作为医保最高支付限额,个人先行自付20%后纳入医保支付范围,依规支付,超出最高中选价以上的部分由患者自付。

  简单讲,按中选价设定支付标准,只要医保卡里还有钱,使用中选产品就不需要额外付钱;而使用非中选产品,需要自付超过支付标准的部分。

主持人

  那么,我市哪些医院能使用中选的冠脉支架呢?

曹副局长

  根据国家组织高值医用耗材(冠脉支架)集中带量采购的要求,为保证采购量、使用量和及时回款,我市参加集采的医院有6家,它们是:厦门大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院、厦门大学附属心血管病医院、厦门市第五医院、厦门市海沧医院和复旦大学附属中山医院厦门医院。其他未参加集采的医院也可以采购使用中选产品,但按照已经签订的采购协议,目前,以上6家医院货源比较充足。

主持人

  国家为什么选择冠脉支架进行集中带量采购呢?

曹副局长

  主要原因是市场规模大、医保支出大、国产化率高、产品差异小等等。现在冠心病是高发人群,并且选择做介入治疗的人群多。据统计,目前,中国平均每100万人有542例患者进行冠状动脉介入治疗,而日本的数据是每100万人中超过2000例,美国超过3000例。

曹副局长

  由此可见,咱们在冠心病急性心肌梗死治疗上还处于较低水平,由于耗材价格贵等多种原因,相当一部分患者没能及时做这样的治疗。我们通过集采降低耗材的价格,不光是为了降低医疗费用,更是要提高患者的治疗可及性和获得感。价格下来了,做的人自然就多了。当然,高值耗材集中带量采购还处于起步阶段,我们将一直在这条路上努力前行。

主持人

  目前还有哪些医用耗材已经开始实施集中带量采购,能否请您也给我们介绍一下?

曹副局长

  国家层面的主要是冠脉支架,省级层面的品种开始多了起来,比如:我们福建省在2020年6月实施了人工关节、超声刀、镇痛泵、静脉留置针4大类医用耗材的省级集中带量采购;京津冀等北方9省开展了人工晶体联盟采购;重庆、贵州、云南、河南4个省份开展了吻合器、补片、胶片3类医用耗材联盟采购;山东省开展了冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)等。

主持人

  咱们福建省的省级集中带量采购的结果和执行效果如何?

曹副局长

  福建省省级集采有58家企业的495个产品中选。与我省历史采购价相比,中选产品的平均降幅为52.86%,预计我市一年可节约医疗费用5千万元。得益于设计得当的集采政策和稳妥周密的执行措施,加上中选产品几乎都是临床主流产品,政策执行以来,从参保人、医疗机构和企业多方反映看,情况非常平稳。截至2月底,协议采购量总体完成率为71.89%,镇痛泵类完成率达到97.30%。

主持人

  医用耗材集中带量采购的难点主要有哪些?

曹副局长

  从集采的角度讲,医用耗材与药品有很多相似之处,但也有很大的不同。治疗同一个疾病的不同药品一般有相同或相似药物成分,但是医用耗材没有固定的结构,很难设计类似于药品的治疗效果评价制度体系,在型号规格、配套服务,在比质比价上存在标准上的困难。一句话,就是在不同产品之间比质量比价格的时候,缺少法定的或者公认的评价标准。

主持人

  集中采购的做法,是否应用到了新冠疫情的防控中呢?

曹副局长

  我们福建省在2020年5月实施了新型冠状病毒检测试剂省级集中采购,共有6个厂家2大类9种检测试剂中选,核酸检测试剂中选品种降幅75.67%,抗体检测试剂中选品种降幅43.57%。目前,本市各级疾病预防控制中心和医疗机构使用的就是这些产品。通过集采,稳定了价格,保证了供应,为常态化疫情防控提供了保障。

主持人

  好的,谢谢曹副局长的详细解读。下面,我们看看网友的问题。

小王(网友)

  集采的冠脉支架什么时候能用上?

曹副局长

  国家组织冠脉支架集采的中选产品,在2021年1月1日已经在本市落地执行了。现在就能用。

陈小小(网友)

  请问,集采中选产品之外的其他没中选的冠脉支架还能卖吗?

曹副局长

  国家集采也好,省级集采也好,都不是把医疗机构的全部使用量拿来搞集采。合同约定使用量之外的部分,医疗机构可以选用未中选产品。

老张(网友)

  我要做支架手术,选用美敦力公司的中选支架,自己需要掏多少钱?

曹副局长

  医保账户具体分为统筹账户和个人账户,厦门本地参保人的个人账户又细分为个人账户和健康账户,一些家庭还办理了家庭共济账户。美敦力公司中选产品的价格是648元/个,根据现行医保支付政策,由医保账户支付。报销比例之外的,只要自己医保卡里的个人账户或家庭共济账户有钱,基本上就不需要额外掏钱了。

李女士(网友)

  我是泉州的医保卡,在厦门的医院做冠脉支架手术,请问,医保怎么报销?

曹副局长

  按照现行医保就医和报销政策,异地就医时患者按就医地医保目录确定医保支付范围,按患者参保地报销政策确定统筹与自付比例,患者刷卡结算时,由两地医保系统线上自动计算金额。简单说,在厦门就医可以用厦门的医保目录品种,刷卡结算时由厦门和泉州的医保系统自动计算统筹和自付金额。

林先生(网友)

  我是一名心脏病患者,医生诊断为主动脉瓣狭窄伴闭锁不全,已经好几年了。最近,医生说病情再这么下去就要做主动脉瓣置换。我打听到这个手术很贵,单单手术要用到的主动脉瓣就要几万块,请问,医保什么时候集采主动脉瓣?

曹副局长

  减轻群众医药费用负担是每一位医疗保障工作者心之所系。从冠脉支架集采,不难看出国家在治理高值医用耗材领域乱象的决心和能力。高值医用耗材范围非常广,品类不像药品,现在也没有非常系统的分类,在具体实施上确实存在一些技术困难,许多高值耗材集中带量采购条件尚不成熟,但党中央、国务院、国家医保局等有关部门一定会坚定不移推动改革,推进国家组织集中采购常态化制度化,不断筛选出临床应用量比较多,价格又非常高,占用资源比较多的品类持续开展集中带量采购,扩大改革效应,提升群众的获得感。随着国家、省级集中带量采购制度的不断推进,主动脉瓣也会进入集采范围。

主持人

  非常感谢曹副局长做客市政府网站,也谢谢广大网友的参与,本期访谈到此结束,再见。